下関医療センターセンター - 下関医療センター https://shimonoseki.jcho.go.jp Tue, 20 Oct 2026 07:41:54 +0000 ja hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.4.1 IRB（治験審査委員会）議事録 https://shimonoseki.jcho.go.jp/medicalsubjects/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e6%94%af%e6%8f%b4%e3%82%bb%e3%83%b3%e3%82%bf%e3%83%bc/irb%e8%ad%b0%e4%ba%8b%e9%8c%b2/ Tue, 20 Oct 2026 07:41:54 +0000 https://shimonoseki.jcho.go.jp/?p=6777 令和8年度

令和7年度

令和6年度

令和5年度

令和4年度

令和3年度

令和2年度

平成31年度・令和元年度

平成30年度

平成29年度

平成28年度

平成27年度

平成26年度

平成25年度

平成24年度

平成23年度

平成22年度

平成21年度

]]> https://shimonoseki.jcho.go.jp/medicalsubjects/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e6%94%af%e6%8f%b4%e3%82%bb%e3%83%b3%e3%82%bf%e3%83%bc/irb%e8%ad%b0%e4%ba%8b%e9%8c%b2/feed/ 0 患者さん・一般の方へ（治験） https://shimonoseki.jcho.go.jp/medicalsubjects/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e6%94%af%e6%8f%b4%e3%82%bb%e3%83%b3%e3%82%bf%e3%83%bc/%e6%82%a3%e8%80%85%e3%81%95%e3%82%93%e3%83%bb%e4%b8%80%e8%88%ac%e3%81%ae%e6%96%b9%e3%81%b8%ef%bc%88%e6%b2%bb%e9%a8%93%ef%bc%89/ Mon, 14 Sep 2026 03:17:30 +0000 https://shimonoseki.jcho.go.jp/?p=6742 治験って知ってる？

【治験って、どういうこと？編】
【「薬」はどうやって作られるの？編】
【治験はどんなふうに進められるの？編】
【治験のよいこと・心配なこと？編】
【治験のルールと厳しいチェック？編】
【ＣＲＣは何をするの？編】

募集中の治験

現在、以下の疾患を対象にした治験に参加していただける方を募集しています。
募集人数に達した場合や参加条件に当てはまらない場合などには参加いただけない場合がありますので、予めご了承ください。
詳細は、下記までお問い合わせください。
　　・病院代表TEL　083-231-5811
　　・受付時間　　 8:30～17:00（土日祝日除く）
　　　※お電話の際、「治験のホームページを見た」とお伝えください。
治験に関するお問い合わせ

診療科名 対象疾患 治験段階 ポスター 状況
感染対策室　他 RSウイルス予防ワクチン Ⅲ相 募集終了
血液内科 骨髄異形成症候群 Ⅱ相 募集終了
肝臓病センター B型肝炎 Ⅲ相 募集終了
肝臓病センター 非代償性肝硬変 Ⅱ相 募集終了
脳神経外科 脳卒中 Ⅲ相 募集終了
耳鼻咽喉科 鼻茸 Ⅲ相 募集中
肝臓病センター NASH/MASH Ⅲ相 募集中
肝臓病センター NASH/MASH（肝硬変） Ⅲ相 募集中
糖尿病・内分泌内科 1型糖尿病 Ⅲ相 募集終了
糖尿病・内分泌内科 肥満症 Ⅲ相 募集中
肝臓病センター MASH Ⅲ相 募集中
肝臓病センター MASH Ⅲ相 募集中
]]> https://shimonoseki.jcho.go.jp/medicalsubjects/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e6%94%af%e6%8f%b4%e3%82%bb%e3%83%b3%e3%82%bf%e3%83%bc/%e6%82%a3%e8%80%85%e3%81%95%e3%82%93%e3%83%bb%e4%b8%80%e8%88%ac%e3%81%ae%e6%96%b9%e3%81%b8%ef%bc%88%e6%b2%bb%e9%a8%93%ef%bc%89/feed/ 0 治験支援センター https://shimonoseki.jcho.go.jp/medicalsubjects/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e6%94%af%e6%8f%b4%e3%82%bb%e3%83%b3%e3%82%bf%e3%83%bc/ Thu, 20 Aug 2026 03:03:44 +0000 https://shimonoseki.jcho.go.jp/?p=6732

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治験支援センター長よりご挨拶

【治験支援センター長】
塚原　邦浩

下関医療センターではGCP（医薬品の臨床試験の実施に関する省令）を遵守した臨床試験（治験）を実施するため、平成17年に治験委員会を立ち上げ、平成18年4月に治験支援センターを設置して、倫理的かつ科学的に妥当で信頼性のおける体制を構築致しました。
治験は、お薬の安全性と有効性を確認しより良い医療を提供するための重要な臨床試験です。
当院では医師を筆頭に、治験担当薬剤師、看護師、検査技師、診療放射線技師、事務職員など、病院全体を上げて治験に取り組んでおります。
このホームページに、現在実施しております治験の情報を示しました。製薬会社等の委託者様におきましては、手順書や各種申請書がダウンロードできますので、ご利用いただきますよう宜しく御願いします。

]]> https://shimonoseki.jcho.go.jp/medicalsubjects/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e6%94%af%e6%8f%b4%e3%82%bb%e3%83%b3%e3%82%bf%e3%83%bc/feed/ 0 下関医療センター臨床研究倫理審査委員会への審査依頼（代理審査）の流れ https://shimonoseki.jcho.go.jp/medicalsubjects/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e6%94%af%e6%8f%b4%e3%82%bb%e3%83%b3%e3%82%bf%e3%83%bc/%e4%bb%a3%e7%90%86%e5%af%a9%e6%9f%bb/ Thu, 20 Aug 2026 02:59:26 +0000 https://shimonoseki.jcho.go.jp/?post_type=medicalsubjects&p=10208 下関医療圏の医療機関が対象です。

1. 契約書の締結

はじめに契約の締結をしていただきます。
JCHO下関医療センター 院長と「研究倫理審査委受託に関する契約書」を締結してください。
一度締結いただければ自動更新となる基本契約となっています。
＊既に締結済みの場合は不要です。

2. 申請方法

(1)JCHO下関医療センター臨床研究倫理審査委員会事務局に以下の書類を電子メールでお送りください。

①臨床研究倫理審査査依頼書または症例報告等申請書
②研究計画書
③説明文書等
＊①の臨床研究倫理審査査依頼書または症例報告等申請書は、上記リンクからダウンロードしてご利用ください。

(2) 研究申請の締め切り：開催月の 5 日 12 時

＊担当窓口連絡先：ohnishi-toshihiko@shimonoseki.jcho.go.jp

3. 審査

委員会開催日：毎月最終週の金曜日またはその1週間前の金曜日
＊研究責任者及び研究分担者の利益相反については自施設で管理

4. 審査結果通知

研究倫理委員会事務局より審査結果通知書をお送りいたします。

]]> https://shimonoseki.jcho.go.jp/medicalsubjects/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e6%94%af%e6%8f%b4%e3%82%bb%e3%83%b3%e3%82%bf%e3%83%bc/%e4%bb%a3%e7%90%86%e5%af%a9%e6%9f%bb/feed/ 0 治験実施体制の概要 https://shimonoseki.jcho.go.jp/medicalsubjects/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e6%94%af%e6%8f%b4%e3%82%bb%e3%83%b3%e3%82%bf%e3%83%bc/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e5%ae%9f%e6%96%bd%e4%bd%93%e5%88%b6%e3%81%ae%e6%a6%82%e8%a6%81/ Sun, 05 Jul 2026 23:59:17 +0000 https://shimonoseki.jcho.go.jp/?p=6775 治験実施体制の概要
SOP等について
治験業務手順書 治験業務手順書 Ver.11.0（PDF）
治験関連書類への押印省略に関する手順書Ver.1.0（PDF）
治験審査委員会業務手順書 治験審査委員会業務手順書 Ver.11.0（PDF）
書式一式 書式一式
委員名簿 治験審査委員会指名書兼　名簿（PDF）
IRB（治験審査委員会）について
IRB名称 独立行政法人地域医療機能推進機構　下関医療センター　治験審査委員会
IRB設置場所 山口県下関市上新地町3-3-8
開催頻度 1回/月
事前ヒアリング CRAの出席不要（院内職員にて実施）
IRB開催予定日・資料締切日 原則最終週の金曜日・開催日の10日前まで
IRB議事概要の公開前確認 対応可
IRB議事録 IRB議事録閲覧
治験費用関連について
研究費（症例費用）の支払い方法 全額出来高（固定費無し）
治験実施状況 現在進行中の治験
院内環境について
電子カルテの有無 2021年6月導入
個人ごとにID・ﾊﾟｽﾜｰﾄﾞの発行・管理（医師、CRC、CRA等） 有
役割に応じたアクセス権限の発行
（閲覧のみ等）		 有
修正履歴
（誰がいつ修正したか）		 有
EDC受入 可
インターネット回線の確保 有
EDC利用可能な院内IT環境 有
EDC入力用院内PC 有
治験依頼者が契約した配送業者による治験薬の直送 業務時間内であれば可能（日時要相談）
下関医療センター治験実施体制全般に関するお問い合わせ先 治験支援センター　大西　利彦
アドレス：ohnishi-toshihiko@shimonoseki.jcho.go.jp
TEL:083-231-5811（代表）
治験支援センターについて スタッフ紹介
取扱要領
組織図（PDF）
]]> https://shimonoseki.jcho.go.jp/medicalsubjects/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e6%94%af%e6%8f%b4%e3%82%bb%e3%83%b3%e3%82%bf%e3%83%bc/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e5%ae%9f%e6%96%bd%e4%bd%93%e5%88%b6%e3%81%ae%e6%a6%82%e8%a6%81/feed/ 0 肝臓病センター https://shimonoseki.jcho.go.jp/medicalsubjects/%e8%82%9d%e8%87%93%e7%97%85%e3%82%bb%e3%83%b3%e3%82%bf%e3%83%bc/ Thu, 28 May 2026 07:24:04 +0000 https://shimonoseki.jcho.go.jp/?p=171 医師のご紹介

【副院長】
加藤　彰

  • 山口大学平成3年卒、医学博士
  • 日本内科学会（総合内科専門医）
  • 日本消化器病学会（専門医、指導医）
  • 日本消化器内視鏡学会（専門医、指導医）
  • 日本肝臓学会（専門医、指導医）
  • 日本プライマリ・ケア連合学会（認定医）
  • 日本環境感染学会（ICD　感染制御医）
  • 臨床研修指導医
  • 臨床研修プログラム責任者

【医長】
仁志　麻衣子

  • 広島大学平成24年卒
  • 日本内科学会（認定内科医）
  • 日本消化器病学会（専門医）
  • 日本消化器内視鏡学会（専門医）
  • 日本肝臓学会（専門医）

対象疾患

  • 慢性ウィルス性肝炎の最新治療
  • 肝硬変の合併症に対する治療
  • 肝細胞癌の診療と治療
  • 自己免疫性肝疾患の診断と治療
  • 生活習慣病としての肝臓病の診断と治療
  • 肝臓病における食事指導
  • 急性肝不全の治療
  • 胃食道静脈瘤の治療

治療内容・専門分野

慢性C型肝炎

  • 直接的抗ウイルス剤内服療法（DAAs）

慢性B型肝炎

  • インターフェロン療法
  • 経口抗ウィルス剤：（テノホビル、エンテカビル）

肝細胞癌

  • 局所療法：（ラジオ波焼灼術、エタノール注入療法）
  • 経血管療法：（化学塞栓術、動注化学療法、動注リザーバー留置術）
  • 手術：（肝切除術）
  • 全身化学療法：（分子標的薬、免疫チェックポイント阻害薬

生活習慣病としての肝臓病（アルコール性肝障害、脂肪肝、非アルコール性脂肪肝炎）

  • 食事指導
  • 運動指導

患者さんへ一言

当施設は日本肝臓病学会の認定施設です。
また、肝臓専門医あるいは指導医　3名を擁する病院は、下関地域では当施設のみであり、毎日（月－金）肝臓専門外来診療を行っています。

診療実績

]]> https://shimonoseki.jcho.go.jp/medicalsubjects/%e8%82%9d%e8%87%93%e7%97%85%e3%82%bb%e3%83%b3%e3%82%bf%e3%83%bc/feed/ 0 治験支援センター　スタッフ紹介 https://shimonoseki.jcho.go.jp/medicalsubjects/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e6%94%af%e6%8f%b4%e3%82%bb%e3%83%b3%e3%82%bf%e3%83%bc/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e6%94%af%e6%8f%b4%e3%82%bb%e3%83%b3%e3%82%bf%e3%83%bc%e3%80%80%e3%82%b9%e3%82%bf%e3%83%83%e3%83%95%e7%b4%b9%e4%bb%8b/ Wed, 20 May 2026 08:17:56 +0000 https://shimonoseki.jcho.go.jp/?p=6761 独立行政法人地域医療機能推進機構下関医療センター　治験支援センター・スタッフ紹介 治験支援センター・センター長 塚原　邦浩（つかはら　くにひろ） 薬剤部長 治験支援センター・副センター長 大西　利彦（おおにし　としひこ） 副薬剤部長 治験記録保存責任者（治験事務局長） 吉岡　禎三（よしおか　ていぞう） 事務部長 治験薬管理者 塚原　邦浩（つかはら　くにひろ） 薬剤部長 治験薬管理補助者 大西　利彦（おおにし　としひこ） 副薬剤部長 治験薬管理補助者 山田　希江（やまだ　きえ） 薬剤師 治験事務局 大西　利彦（おおにし　としひこ） 副薬剤部長 治験事務局 赤江　真理子（あかえ　まりこ） 治験事務補助 治験コーディネーター 大西　利彦（おおにし　としひこ） 副薬剤部長 ]]> https://shimonoseki.jcho.go.jp/medicalsubjects/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e6%94%af%e6%8f%b4%e3%82%bb%e3%83%b3%e3%82%bf%e3%83%bc/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e6%94%af%e6%8f%b4%e3%82%bb%e3%83%b3%e3%82%bf%e3%83%bc%e3%80%80%e3%82%b9%e3%82%bf%e3%83%83%e3%83%95%e7%b4%b9%e4%bb%8b/feed/ 0 書式一式 https://shimonoseki.jcho.go.jp/medicalsubjects/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e6%94%af%e6%8f%b4%e3%82%bb%e3%83%b3%e3%82%bf%e3%83%bc/%e6%9b%b8%e5%bc%8f%e4%b8%80%e5%bc%8f/ Wed, 28 May 2025 08:14:09 +0000 https://shimonoseki.jcho.go.jp/?p=6750 必要な方は下記のファイルをダウンロードしてください。（Wordファイル）

【書式1　履歴書】
【書式2　治験分担医師・治験協力者リスト】
【書式3　治験依頼書】
【書式4　治験審査依頼書】
【書式5　治験審査結果通知書】
【書式6　治験実施計画書等修正報告書】
【書式8　緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書】
【書式9　緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する通知書】
【書式10　治験に関する変更申請書】
【書式11　治験実施状況報告書】
【書式12　重篤な有害事象に関する報告書（医薬品治験）】
【書式13　重篤な有害事象に関する報告書（医薬品製造販売後臨床研究）】
【書式14　重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（医療機器治験）】
【書式15　重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（医療機器製造販売後臨床試験）】
【書式16　安全性情報等に関する報告書】
【書式17　治験終了（中止・中断）報告書】
【書式18　開発の中止等に関する報告書】
【書式19　重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（再生医療等製品治験）】
【書式20　重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（再生医療等製品製造販売後臨床試験）】
【詳細記載用_書式12_13_14_15_19_20_　共通】
【参考書式1　治験に関する指示・決定通知書】
【参考書式2　直接閲覧実施連絡票】
【参考書式3-1　治験契約書（二者契約）】
【参考書式3-2　治験契約書（三者契約）】
【参考書式4　治験契約内容変更に関する覚書】
【参考書式5　治験実施計画書からの逸脱（除緊急回避）に関する記録】
【参考書式6　安全性情報等に関する見解書】

]]> https://shimonoseki.jcho.go.jp/medicalsubjects/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e6%94%af%e6%8f%b4%e3%82%bb%e3%83%b3%e3%82%bf%e3%83%bc/%e6%9b%b8%e5%bc%8f%e4%b8%80%e5%bc%8f/feed/ 0 製造販売後調査 https://shimonoseki.jcho.go.jp/medicalsubjects/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e6%94%af%e6%8f%b4%e3%82%bb%e3%83%b3%e3%82%bf%e3%83%bc/%e8%a3%bd%e9%80%a0%e8%b2%a9%e5%a3%b2%e5%be%8c%e8%aa%bf%e6%9f%bb/ Fri, 03 Jun 2022 01:24:23 +0000 https://shimonoseki.jcho.go.jp/?p=6753

使用成績調査の申請について

下関医療センターにおいて新規に使用成績調査を行う場合は、下記の要領で申請して下さい。

ヒアリングについて

治験支援センターがヒアリングを行いますので、治験事務局と時間を協議の上、使用成績調査実施計画その他の説明を行って下さい。

ヒアリング資料（2部）

表紙（表紙及び背表紙に調査医薬品名、調査課題名等が明確に分かるようにして下さい。）
使用成績調査申込書（依頼者様式）
医薬品の概要説明書（パンフレット）
実施計画書
症例報告書
契約書（案）

変更申請

実施が承認された使用成績調査において下記の項目の変更が生じた場合は速やかに変更申請を治験支援センターに提出して下さい。
使用成績調査実施計画
調査責任医師

提出書類

使用成績調査実施計画変更申請書（依頼者様式）新旧対照表

実施報告について

当該使用成績調査が終了した場合は速やかに使用成績調査実施報告書（依頼者様式）を提出して下さい。

お問い合わせ

申請される方は事前に電話で面会の予約を取られた上で、治験支援センターにお越し下さい。
また、書類は全て押印前に一度、下記メールにて打合せをお願い致します。ご不明な点はお問い合わせ下さい。
　担当：下関医療センター　治験支援センター　大西　利彦
　アドレス：ohnishi-toshihiko@shimonoseki.jcho.go.jp

副作用・感染症の申請について

申請についてのご案内

適正使用情報の収集のために、製造業者等からの依頼により医薬関係者が製造業者に対して行われる副作用・感染症報告は次の要領で行って下さい。
　1) 副作用・感染症発生の報告
　2) 担当医師へ確認→薬剤部DI室へ連絡
　3) 担当医師から症例報告書の回収
　4) 治験支援センターへ安全性情報詳細調査票（製造販売業者様式）の提出
　5) 契約（契約は後契約になります。）

お問い合わせ

安全性情報詳細調査票の提出及び契約に関しては事前に下記メールにて打合せをお願い致します。ご不明な点はお問い合わせ下さい。
　担当：下関医療センター　治験支援センター　大西　利彦
　アドレス：ohnishi-toshihiko@shimonoseki.jcho.go.jp

]]> https://shimonoseki.jcho.go.jp/medicalsubjects/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e6%94%af%e6%8f%b4%e3%82%bb%e3%83%b3%e3%82%bf%e3%83%bc/%e8%a3%bd%e9%80%a0%e8%b2%a9%e5%a3%b2%e5%be%8c%e8%aa%bf%e6%9f%bb/feed/ 0 治験支援センター取扱い要領 https://shimonoseki.jcho.go.jp/medicalsubjects/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e6%94%af%e6%8f%b4%e3%82%bb%e3%83%b3%e3%82%bf%e3%83%bc/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e6%94%af%e6%8f%b4%e3%82%bb%e3%83%b3%e3%82%bf%e3%83%bc%e5%8f%96%e6%89%b1%e3%81%84%e8%a6%81%e9%a0%98/ Fri, 03 Jun 2022 01:24:00 +0000 https://shimonoseki.jcho.go.jp/?p=6740

治験支援センター取扱い要領

平成18年4月1日 制定

設置

第1条
独立行政法人地域医療機能推進機構下関医療センターに、下関医療センター治験支援センター(以下「センター」という。)を置く。

目的

第2条
センターは、治験の適正かつ円滑な実施を図るために、治験における支援、治験薬の管理及び治験事務の処理等を行い、治験の倫理性、科学性及び信頼性を確保することを目的とする。

組織

第3条
センターは、次の部門で組織する。
・治験コーディネーター部門
・治験薬管理部門
・事務局部門(治験事務局業務及び治験審査委員会事務局業務を含む)

担当

第4条
センターに、次の各号に掲げる担当を置く。
・センター長
・その他の担当
センター長は、院長の命を受け、センターの業務を総括する。
その他の担当は、センター長の指示を受け、担当の業務に従事する。

センター長

第5条
センター長は、院長が委嘱する。
センター長の任期は2年とし、再任を妨げない。ただし、センター長が欠員となった場合の後任者の任期は、前任者の残任期間とする。

業務

第6条
センターの業務内容は、別紙のとおりとする。

雑則

第7条
この内規に定めるもののほか、必要な事項は別に定める。

主な担当業務

治験コーディネーター部門　　治験実施における各種支援に関すること
治験薬管理部門　　　　　　　治験薬授受、調剤、出納の管理に関すること
事務局部門　　　　　　　　　治験に係る事務及び関連部署との調整、連絡、協議に関すること

]]> https://shimonoseki.jcho.go.jp/medicalsubjects/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e6%94%af%e6%8f%b4%e3%82%bb%e3%83%b3%e3%82%bf%e3%83%bc/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e6%94%af%e6%8f%b4%e3%82%bb%e3%83%b3%e3%82%bf%e3%83%bc%e5%8f%96%e6%89%b1%e3%81%84%e8%a6%81%e9%a0%98/feed/ 0