診療・各部門
使用成績調査の申請について
下関医療センターにおいて新規に使用成績調査を行う場合は、下記の要領で申請して下さい。
ヒアリングについて
治験支援センターがヒアリングを行いますので、治験事務局と時間を協議の上、使用成績調査実施計画その他の説明を行って下さい。
ヒアリング資料（2部）
表紙（表紙及び背表紙に調査医薬品名、調査課題名等が明確に分かるようにして下さい。）
使用成績調査申込書（依頼者様式）
医薬品の概要説明書（パンフレット）
実施計画書
症例報告書
契約書（案）
変更申請
実施が承認された使用成績調査において下記の項目の変更が生じた場合は速やかに変更申請を治験支援センターに提出して下さい。
使用成績調査実施計画
調査責任医師
提出書類
使用成績調査実施計画変更申請書（依頼者様式）新旧対照表
実施報告について
当該使用成績調査が終了した場合は速やかに使用成績調査実施報告書（依頼者様式）を提出して下さい。
お問い合わせ
申請される方は事前に電話で面会の予約を取られた上で、治験支援センターにお越し下さい。
また、書類は全て押印前に一度、下記メールにて打合せをお願い致します。ご不明な点はお問い合わせ下さい。
担当：下関医療センター 治験支援センター 大西 利彦
アドレス：ohnishi-toshihiko@shimonoseki.jcho.go.jp
副作用・感染症の申請について
申請についてのご案内
適正使用情報の収集のために、製造業者等からの依頼により医薬関係者が製造業者に対して行われる副作用・感染症報告は次の要領で行って下さい。
1) 副作用・感染症発生の報告
2) 担当医師へ確認→薬剤部DI室へ連絡
3) 担当医師から症例報告書の回収
4) 治験支援センターへ安全性情報詳細調査票（製造販売業者様式）の提出
5) 契約（契約は後契約になります。）
お問い合わせ
安全性情報詳細調査票の提出及び契約に関しては事前に下記メールにて打合せをお願い致します。ご不明な点はお問い合わせ下さい。
担当：下関医療センター 治験支援センター 大西 利彦
アドレス：ohnishi-toshihiko@shimonoseki.jcho.go.jp